Los implantes mamarios de silicona serán analizados por la UN. Fotos: Archivo particualar.
La calidad de las prótesis generó un debate mundial.
Bogotá D.C., feb. 01 de 2012 - Agencia de Noticias UN- Antes de un año, la Universidad Nacional de Colombia contará con la metodología para analizar los contenidos y estructuras químicas de las prótesis utilizadas para implantes mamarios en el país.
Así lo reveló a la Agencia de Noticias UN el profesor asociado al Departamento de Química y director del Grupo de Investigación en Macromoléculas, César Augusto Sierra, quien expresó su preocupación por la falta de controles de las autoridades sanitarias del país y encargados de la vigilancia y control científico y químico a los contenidos de los medicamentos y alimentos, como el Invima (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos), simplemente porque no existen.
El objetivo de este aporte de la UN, con el apoyo de la Sociedad Colombiana de Cirugía, es elaborar dicho método, que puede ser adoptado por las autoridades y aplicarse en todos los procedimientos que recurran a implantes de silicona y no repetir tristes casos, como el de los franceses PIP (Poly Implant Prothese).
El método científico consistirá en comparar químicamente todas las prótesis y su contenido con dos marcas aceptadas por la FDA (Food and Drug Administration), la autoridad sanitaria de alimentos y medicinas de Estados Unidos. Dichas marcas tienen la exclusividad del mercado por 10 años y en territorio estadounidense no existen las PIP, ni otras foráneas, ni los problemas denunciados y ventilados mundialmente.
“La idea es desarrollar, en una primera fase, un protocolo para determinar la pureza de los materiales con que se elaboran las prótesis para implantes mamarios. En un mes y medio debemos contar con ese protocolo de análisis que nos diga qué marca cumple con unos estándares mínimos de seguridad y cuáles no. Vamos a hacerlo con espectroscopía, cromatografía y pruebas analíticas”, resaltó.
Recalcó que el estudio no estará dirigido exclusivamente a la marca PIP, sino que será general. El científico expresó su alarma porque nadie en Colombia controla la calidad de las prótesis mamarias, ni otra alguna. “En este momento van a entrar cinco marcas nuevas que provienen de China. ¿Quién va a hacer el control de calidad?, ¿qué tan estricto y riguroso ha sido su proceso de elaboración en China? Nadie lo sabe”, aseveró.
A pesar de que el Invima tiene competencia en este asunto, el investigador aseguró que los voceros del organismo han dicho públicamente que solo controlan los manifiestos de importación pero no van más allá, como hacer un real control químico al asunto.
“Si usted quiere importar estas prótesis, las autoridades colombianas tan solo le exigen un documento escrito, un papel, que diga que son avaladas en dicho país. Nada más. Y la pregunta que se hacen muchas mujeres que tienen prótesis PIP, o que desean tenerla, es: ¿Qué se van a poner, de qué marca? No tenemos una respuesta”, puntualizó.
El trabajo investigativo ha hecho un barrido por diversas fuentes científicas e informativas, pero no se ha encontrado un solo estudio serio que recomiende alguna marca de las que existen en el mercado. “¿Qué análisis y qué valores específicos debe tener una prótesis o el material con que se elabora? No existen dichas cifras. Es más, si alguien los conoce, que nos los haga llegar”, pidió.
Luego de esta primera fase, se hará el análisis en terreno de al menos 500 prótesis mamarias que deben ser enviadas a la UN. “Queremos que todos los cirujanos del país que extraen las prótesis las puedan enviar a la UN. Con el análisis a las 500 podemos elaborar una estadística robusta. Esa parte demoraría seis meses más. Además de la prótesis deben hacernos llegar los resultados de una toma de citología, porque se comprobó en Francia la existencia de 1.400 casos de mujeres con siliconas PIP que desarrollaron células cancerígenas, reveló la Sociedad Colombiana de Cirugía y el doctor Luis Pavajeau, pero el número puede aumentar”, aseguró.
(Por: Fin/CFAC/feb/vbr)
N° 240
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Cuarto, que protesis me podría recomendar para reeemplazar las PIP:
De antemano reciba mis sinceros agradecimientos.
Cordial saludo
Victoria E Valencia M
Psicologi
Magister en Medio Ambiente
Doctora en Educación